n95型口罩，是niosh(美国职业安全卫生研究所)的9种防颗粒物口罩中的一种。n的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或---产生的---不是油性的)；95是指，在niosh标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。n95不是特定的产品名称。只要符合n95标准，并且通过niosh---的产品就可以称为n95型口罩。
（一）防护口罩生产环境
防护口罩执行gb 19083-2010<防护口罩技术要求>，包装上有灭菌或者无菌字样的口罩应无菌，按要求执行yy 0033-2000 <无菌器具生产管理规范>。
无菌器具产品生产环境洁净度级别设置指南中明确：b4（b3规定以外的）无菌器具或单包装出厂的零部件(不清洗件)的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300 000级洁净室(区)内进行。参照附录b，防护口罩生产一般在10万级洁净车间生产。
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